Hosszú évek várakozása után az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) engedélyezte az Eli Lilly által gyártott Kisunla nevű gyógyszert az Alzheimer-kór korai tüneteinek kezelésére. Ez az első olyan terápia, amely az amiloid plakkok ellen irányul, és mindössze a második a piacon, amely ezt a neurodegeneratív betegséget célozza meg.
Az Alzheimer-kór világszerte közel 40 millió embert érint. Ez a visszafordíthatatlan és progresszív agyi rendellenesség fokozatosan rombolja a memóriát és a gondolkodási képességeket, végül pedig az egyszerű feladatok elvégzését is lehetetlenné teszi. Bár a betegség konkrét okai még mindig nem ismertek, a betegeknél az agyban jelentős változások figyelhetők meg, mint például az amiloid plakkok és a neurofibrilláris csomók képződése. Ezek az idegsejtek és a közöttük lévő kapcsolatok elvesztéséhez vezetnek.
Az Új Gyógyszer Működése és Hatékonysága
A Kisunla, melynek hatóanyaga a donanemab, egy monoklonális antitest, amelyet négyhetente injekció formájában adnak be. Az FDA engedélyezte a korai kognitív károsodásban vagy enyhe Alzheimer-kórban szenvedő felnőttek kezelésére. Ez a gyógyszer célzottan a béta-amiloidot támadja meg, amely az amiloid plakkok kialakulásáért felelős.
A Kisunla hatékonyságát egy klinikai vizsgálatban értékelték, amelyben 1736 ember vett részt, akik 72 héten keresztül kapták az új gyógyszert vagy placebót. A donanemab 18 hónap elteltével mintegy 35 százalékkal lassította az Alzheimer-kór progresszióját a placebóhoz képest. A vizsgálat során a Clinical Assessment of Dementia Rating Scale (iADRS) segítségével mérték a betegek teljesítményét hat különböző kategóriában, többek között a memória, a tájékozódás és a problémamegoldás terén.
Kockázatok és Költségek
Az Eli Lilly reményei szerint a betegek az amiloid szintjének jelentős csökkenése után abbahagyhatják a gyógyszer szedését. Azonban még nem ismert, hogy ez mennyi idő elteltével következik be, és hogy a változás tartós lesz-e, vagy előfordulhatnak-e visszaesések.
Fontos megjegyezni, hogy a Kisunla potenciálisan életveszélyes mellékhatásokkal is járhat, mint például az amiloiddal kapcsolatos képalkotási rendellenességek (ARIA), amelyek agyduzzanat és vérzés formájában jelentkezhetnek. A klinikai vizsgálatok során az ilyen esetek többsége enyhe volt, de három haláleset is történt a gyógyszert kapó betegek körében.
Az Eli Lilly szerint egy év Kisunla-terápia 32 000 dollárba kerül. Az amerikai Centers for Medicare and Medicaid Services tavaly bejelentette, hogy fizetni fog az új Alzheimer-kór elleni, teljes FDA-tanúsítvánnyal rendelkező gyógyszerekért. A Kisunla a Leqembi mellett mindössze a második gyógyszer, amely elérhető az Alzheimer-kóros betegek számára.
Új Remény az Alzheimer-kóros Betegeknek
Az Eli Lilly által kifejlesztett Kisunla engedélyezése hatalmas lépés az Alzheimer-kór kezelésében. Az új gyógyszer nemcsak az amiloid plakkokat célozza meg, de reményt nyújt a betegeknek és családjaiknak, hogy lassíthatják a betegség progresszióját, javítva ezzel életminőségüket. Az elkövetkező években további kutatások és fejlesztések várhatók, amelyek még hatékonyabb kezeléseket hozhatnak létre, segítve az Alzheimer-kór elleni küzdelmet.
A teljes cikket a Magyar Hírlap oldalán olvashatják: https://www.magyarhirlap.hu/egeszseg/20240720-uj-alzheimer-kor-elleni-gyogyszer-kerul-fogalomba
